目　次

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1.　適用範囲(適用の除外）・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・5 ／ 34

2.　適用規格・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 6 ／ 34

3.　用語の定義・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・ 6 ／ 34

4.1　一般要求事項・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・7 ／ 34

4.2　文書化に関する要求事項・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・9 ／ 34

5.1　経営者のコミットメント・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14 ／34

5.2　顧客重視・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・14 ／34

5.3　品質方針・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・15 ／34

5.4　計画・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・16 ／34

5.5　責任、権限及びコミュニケーション・・・・・・・・・・・・・・・・17 ／34

5.6　マネジメントレビュー・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・19 ／34

6.1　資源の提供・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・20 ／34

6.2　人的資源・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・20 ／34

6.3　インフラストラクチャー・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21 ／34

6.4　作業環境・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21 ／34

7.1　製品実現の計画・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・21 ／34

7.2　顧客関連のプロセス・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・22 ／34

7.3　設計・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・23 ／34

7.4　仕入れ・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・24 ／34

7.5　製造及び製品提供・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・25 ／34

7.6　監視機器及び測定機器の管理・・・・・・・・・・・・・・・・・・・27 ／34

8.1　測定、分析及び改善：一般・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・28 ／34

8.2　監視及び測定・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・28 ／34

8.3　不適合製品の管理・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・32 ／34

8.4　データの分析・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・32 ／34

8.5　改善・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・・33 ／34